Vietnam meluluskan vaksin HFMD pertamanya, ENVACGEN®, dalam langkah penting menangani penyakit tangan, kaki dan mulut, sambil Medigen dan Substipharm memperluas akses vaksin di Asia Tenggara.
KUALA LUMPUR, 18 Mac — Vietnam mencatat satu perkembangan penting dalam usaha membendung penyakit tangan, kaki dan mulut (HFMD) apabila meluluskan penggunaan vaksin HFMD pertama di negara itu.
Vaksin tersebut, ENVACGEN®, dibangunkan oleh Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) dari Taiwan, telah menerima kelulusan pemasaran daripada Pentadbiran Dadah Vietnam. Pengedaran vaksin ini akan dikendalikan oleh Substipharm Biologics.
Kelulusan ini bukan sahaja signifikan bagi Vietnam, malah dilihat sebagai langkah awal ke arah pendekatan pencegahan yang lebih menyeluruh di rantau Asia Tenggara, khususnya dalam menangani jangkitan EV71 yang boleh menyebabkan komplikasi serius dalam kalangan kanak-kanak.
Cabaran kesihatan yang berterusan di rantau ini
HFMD kekal sebagai penyakit endemik di banyak negara Asia Tenggara, dengan wabak berulang yang memberi kesan besar kepada kanak-kanak kecil serta sistem kesihatan awam.
Di Vietnam, sekitar 180,000 kes dan 31 kematian direkodkan pada tahun 2023. Situasi bertambah membimbangkan pada 2025 apabila kes meningkat kepada lebih 107,000 — peningkatan hampir 29% berbanding tahun sebelumnya.
Dengan lebih 1.3 juta kelahiran setiap tahun, keperluan terhadap langkah pencegahan seperti vaksin HFMD menjadi semakin mendesak.
Keberkesanan tinggi dan perlindungan awal
ENVACGEN® menunjukkan prestasi klinikal yang memberangsangkan, dengan kadar keberkesanan dilaporkan sehingga 100% dalam tempoh pemantauan, tanpa kes jangkitan direkodkan dalam kalangan penerima vaksin.
Vaksin ini boleh diberikan kepada bayi seawal usia dua bulan dan mampu memberikan perlindungan jangka panjang melebihi lima tahun.
MVC juga menguasai lebih 97% pasaran vaksin EV71 di Taiwan, sekali gus mencerminkan rekod prestasi yang kukuh.
Pengembangan vaksin HFMD ke seluruh Asia Tenggara
Kelulusan di Vietnam dijangka menjadi pemangkin kepada peluasan vaksin HFMD ke negara-negara lain di rantau ini.
Ketua Pegawai Eksekutif MVC, Leo Lee, menyifatkan pencapaian ini sebagai satu “titik penting” dalam strategi pengembangan global syarikat, dengan kapasiti pengeluaran kini sedang ditingkatkan bagi memenuhi permintaan serantau.
Sementara itu, Substipharm Biologics akan memanfaatkan rangkaian serantaunya untuk mempercepatkan pengedaran serta kerjasama dengan pihak berkuasa kesihatan.
Implikasi kepada Malaysia dan ASEAN
Langkah Vietnam memperkenalkan vaksin HFMD berpotensi mempengaruhi negara jiran, termasuk Malaysia, untuk menilai semula pendekatan sedia ada dalam menangani HFMD.
Dalam usaha memperkukuh daya tahan sistem kesihatan dan kesiapsiagaan menghadapi wabak, strategi berasaskan vaksin dijangka memainkan peranan yang semakin penting di rantau ASEAN.
Kelulusan ini bukan sahaja menangani keperluan kesihatan semasa, malah mencerminkan peralihan ke arah pendekatan penjagaan kesihatan yang lebih proaktif dan berfokus kepada pencegahan. – NMH
New Malaysia Herald publishes articles, comments and posts from various contributors. We always welcome new content and write up. If you would like to contribute please contact us at : editor@newmalaysiaherald.com
Facebook Comments
Facebook Comments